瑞德西韋獲FDA批準用于新冠治療，臨床效用曾遭質疑

雷鋒網消息，近日，FDA正式批準吉利德抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）上市，用于12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童COVID-19治療。瑞德西韋成為美國第一種獲準用于新冠肺炎患者的藥物。

作為一種在研藥物，瑞德西韋目前還在吉利德科學公司的臨床測試當中，在今年4月，美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）的一項試驗數據顯示，瑞德西韋將新冠患者的恢復時間從15天縮短到11天。

但在最近10月16日，世衛組織舉行的新冠肺炎例行發布會上，世衛組織總干事譚德塞也表示，“團結試驗”中期結果表明，瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素療法似乎對住院患者28天死亡率或住院病程幾乎沒有影響。

WHO的試驗表明，瑞德西韋在嚴重情況下幾乎不起作用，瑞德西韋組2743名重癥患者中301人死亡，對照組2708名重癥患者中303人死亡；死亡率分別為11%和11.2%，且瑞德西韋與對照組28天試驗期死亡率曲線高度重合，幾乎無明顯差距。

吉利德公司表示：“FDA批準需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批準藥物上市的依據為三個近期公布的隨機對照實驗結果，均顯示使用瑞德西韋較對照組能夠實現臨床意義上的治療效果提升。”

雷鋒網了解到，據外媒報道，瑞德西韋曾是美國總統特朗普確診新冠肺炎時所使用的藥物之一。FDA正是在特朗普與民主黨總統候選人拜登舉行最后一場辯論的幾個小時前宣布這項決定。

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